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云南省促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的若干政策

網(wǎng)址:m.rioce.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2013-02-04 10:41:02

生物醫(yī)藥產業(yè)是集公益性、戰(zhàn)略性、競爭性為一體的關系國計民生的新興產業(yè)。為了認真貫徹落實國務院辦公廳《促進生物產業(yè)加快發(fā)展的若干政策》有關精神,加快發(fā)展生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產業(yè),把生物醫(yī)藥產業(yè)培育成新的支柱產業(yè),結合本省實際,制定本政策。

一、政策目標

(一)建立健全有利于生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境,引導技術、人才、資金等資源向生物醫(yī)藥產業(yè)集聚,促進生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新與產業(yè)化,加速生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。

(二)建立健全以企業(yè)為主體、市場為導向、產學研相結合的產業(yè)技術創(chuàng)新體系,造就高素質人才隊伍,增強產業(yè)自主創(chuàng)新能力。

(三)培育一批骨干大型生物醫(yī)藥企業(yè)和一大批擁有自主知識產權的創(chuàng)新型中小生物醫(yī)藥企業(yè),形成若干個產業(yè)集聚度高、核心競爭力強和專業(yè)化分工特色顯著的生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)。

(四)通過努力,到2015年,培育50戶產值超億元的重點企業(yè),打造單品種銷售5000萬元以上的100個重點品種和10個在國內具有較強影響力的大品牌,使我省生物醫(yī)藥經濟總量超過1000億元,其中:醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產值達到460億元,醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)總銷售收入440億,農業(yè)產值超過100億元。中藥材種植面積達到400萬畝以上。

二、建立健全支持產業(yè)發(fā)展的工作機制

(五)成立由省人民政府領導任組長,各有關部門參加的“云南生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展領導小組”(以下簡稱領導小組),批準和審定促進生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的有關政策;整合政府行政資源,統(tǒng)籌協(xié)調產業(yè)發(fā)展中的重大問題;協(xié)調國家有關部委,爭取國家在產業(yè)布局、政策、重大項目、資金等方面的支持。

領導小組在省發(fā)展改革委設立辦公室,負責研究提出產業(yè)發(fā)展政策建議,牽頭編制產業(yè)發(fā)展規(guī)劃和工作方案;對產業(yè)規(guī)劃、政策貫徹落實進行督促檢查;開展產業(yè)重大專項、重大課題研究,推進產業(yè)發(fā)展重大項目實施,協(xié)調有關部門解決產業(yè)發(fā)展過程中出現(xiàn)的有關問題;開展產業(yè)運行監(jiān)測分析,定期向領導小組匯報產業(yè)發(fā)展動態(tài);完成領導小組交辦的其它工作。

組建云南省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會,對產業(yè)發(fā)展重大問題提供咨詢和建議。

(六)完善我省生物醫(yī)藥產業(yè)宏觀管理體制。充分發(fā)揮好省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會連接政府和企業(yè)的橋梁和紐帶作用,及時反映行業(yè)情況和問題以及企業(yè)訴求。在領導小組領導下,省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會配合領導小組辦公室開展行業(yè)信息和數(shù)據(jù)庫建設,行業(yè)統(tǒng)計及經濟運行監(jiān)測分析,為企業(yè)的新藥注冊等提供咨詢服務。

三、創(chuàng)造有利于生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境

(七)將擁有專利技術的經國家和本省認定的生物醫(yī)藥新產品,優(yōu)先列入《云南省自主創(chuàng)新產品目錄》;凡納入《云南省政府采購自主創(chuàng)新產品目錄》的生物醫(yī)藥產品,在參加本省政府采購活動時可享受優(yōu)惠政策;財政性資金特別是安排用于支持新建和改造醫(yī)療機構的資金,要優(yōu)先采購列入《云南省自主創(chuàng)新產品目錄》的生物醫(yī)藥產品。在藥品集中采購時,將創(chuàng)新藥品與其他藥品實行分類評審。

(八)對本省企業(yè)生產的臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的創(chuàng)新藥物,由省直有關職能部門推薦,經審定后,優(yōu)先納入《云南省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和工傷保險目錄》。納入標準為:化學藥品為國家批準的1類、2類及3類新藥;中藥、天然藥物為國家批準的1類至6類新藥;治療用生物制品為國家批準的各類新藥;云南“十二五”重點培育的大品種。

(九)積極為本省醫(yī)藥產品進入國家基本藥物目錄、醫(yī)保目錄,以及其它省區(qū)醫(yī)保目錄提供政府服務。結合國家基本藥物制度的實施,在基本藥物招標、配送、使用以及在國家基本藥物云南省補充藥品遴選、調整增補本省醫(yī)保藥品目錄時,優(yōu)先考慮本省骨干企業(yè)和重點、特色品種。

(十)對屬于國家定價目錄內的創(chuàng)新藥品,積極協(xié)助企業(yè)做好價格初審和資料上報工作,并加強與國家有關部委的溝通,協(xié)調做好國家定價目錄藥品定價。對屬于云南省定價目錄的創(chuàng)新藥品,在制定價格時,在利潤率、流通差率上給予一定的扶持政策。對中成藥主要原料均使用GAP藥材或較高等級藥材的,在定價上可實行差別定價。

(十一)通過組織學術論壇、媒體宣傳、產品推介等多種形式,加強云南創(chuàng)新品種、重點大品種的宣傳推廣,提高本省生物醫(yī)藥產品知名度。

鼓勵本省生物醫(yī)藥產品開拓國際市場。對獲得境外產品注冊的企業(yè)及中介服務機構,給予適當?shù)莫剟睢_M一步拓寬我省生物醫(yī)藥產品出口渠道,實現(xiàn)藥品通關便利化。

四、大力促進自主創(chuàng)新,提高產業(yè)核心競爭力

(十二)在充分整合和利用現(xiàn)有技術創(chuàng)新資源的基礎上,通過體制與機制創(chuàng)新,支持建立涵蓋新藥研發(fā)、天然活性物質篩選與結構優(yōu)化、非專利化學藥仿制、中藥材優(yōu)良品系選育與規(guī)范化種植技術研發(fā)、藥品中試與新劑型研發(fā)、藥品臨床前與臨床安全性和有效性評價、質量控制與產品標準體系建設等環(huán)節(jié),形成結構合理完整、裝備先進配套、運行高效規(guī)范的產業(yè)技術創(chuàng)新和公共服務支持體系。

(十三)進一步加大政府對企業(yè)技術創(chuàng)新的引導和支持。鼓勵高校、科研院所積極參加以企業(yè)為主體的技術創(chuàng)新活動,逐步提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力。落實各項扶持政策,促進企業(yè)提高R&D投入水平,鼓勵企業(yè)設立研發(fā)機構,創(chuàng)建國家級和省級企業(yè)技術中心、國家地方聯(lián)合或者省級工程研究(技術)中心、工程實驗室,使企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體;對認定成為省級以上企業(yè)技術中心、工程研究(技術)中心和工程實驗室的,采用創(chuàng)新能力建設專項的形式,給予一定數(shù)額的資金補助。鼓勵以骨干企業(yè)(集團)技術中心建設為依托,充分利用國內外創(chuàng)新資源,建立產學研用緊密結合的生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新聯(lián)盟或者產業(yè)聯(lián)盟。建立切實可行的成果轉化機制,明確科技成果的所有權和收益權,提高科技人員的積極性。

(十四)鼓勵和支持高校、科研院所和企業(yè)單獨或者聯(lián)合申報生物醫(yī)藥產業(yè)國家重大專項、863計劃、973計劃、科技支撐、重大新藥創(chuàng)制計劃,以及國家重點新產品、國家級重要科研設施和基地、國家高技術產業(yè)發(fā)展項目,對獲得國家支持的,視情況給予一定額度的配套資金支持。

對通過自主研發(fā)、聯(lián)合研發(fā)、或購買方式獲得生產批件的三類以上化藥、六類以上中藥、生物制品類新藥等創(chuàng)新品種、獲得發(fā)明專利并獲得批準生產且在我省實施成果產業(yè)化的的醫(yī)療設備和器械,除優(yōu)先支持爭取國家專項資金外,各有關部門應予以重點扶持。對創(chuàng)新藥產業(yè)化項目和大品種培育重點項目、通過國家GAP認證的中藥材基地,給予適當資金或政策扶持。

(十五)加強知識產權保護。鼓勵和幫助企業(yè)做好有關專利、技術標準、原產地保護、商標、獨家生產品種等知識產權的申請、保護、應用和管理;加大對知識產權侵權的懲處力度。

五、推動行業(yè)整合,促進產業(yè)加快發(fā)展

(十六)支持重點骨干和特色企業(yè)發(fā)展。采取貼息、補助、資本金注入等方式,鼓勵和支持省內有發(fā)展?jié)摿Φ纳镝t(yī)藥企業(yè)通過兼并、重組、引進戰(zhàn)略投資者等途徑做大做強。政策調控的重要資源,優(yōu)先配置給水平高、效益好的重點和特色企業(yè)。制定龍頭企業(yè)培育計劃,對一定規(guī)劃期內銷售收入能夠達到10億元、20億元、50億元及以上的企業(yè)和項目,建立部門聯(lián)系和“一事一議”機制,由領導小組有關成員單位分頭負責、責任包干、跟蹤服務,并建立部門定期會商協(xié)調機制,幫助協(xié)調解決企業(yè)發(fā)展中的重大問題。

(十七)加強國有、國有控股醫(yī)藥工商企業(yè)整合重組的規(guī)劃和指導,推進國有、國有控股企業(yè)之間,國有與其它性質企業(yè)之間的并購、重組。國有、國有控股企業(yè)5年內其年主營業(yè)務達不到行業(yè)前五名或不能獨立上市的,原則上要進行整合;國有企業(yè)與民營企業(yè)整合過程中,必要時可降低國有持股比例或不堅持國有控股。

(十八)引導和支持各類性質的中小制藥企業(yè)、流通企業(yè),以資本為紐帶,以優(yōu)化品種結構和提升核心競爭力為目標,以形成產業(yè)鏈為主線,整合形成結構優(yōu)化、具有規(guī)模和實力的大企業(yè)、企業(yè)集團,并按照《云南省中小企業(yè)上市培育辦法》積極推進企業(yè)上市。

(十九)支持國內制藥百強企業(yè),藥品流通百強企業(yè)以并購、控股和參股等方式,參與云南制藥企業(yè)、流通企業(yè)的整合、重組。鼓勵和支持云南醫(yī)藥骨干企業(yè),在全國范圍內開展企業(yè)并購、重組,通過資本運作推動企業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

六、積極推進昆明國家生物產業(yè)基地建設,促進產業(yè)聚集發(fā)展

(二十)發(fā)揮昆明國家生物產業(yè)基地在生物醫(yī)藥產業(yè)聚集發(fā)展方面的引領和輻射帶動作用。省級有關扶持政策應向昆明國家生物產業(yè)基地重點傾斜,支持基地公共服務平臺建設、產學研合作、關鍵技術研發(fā)、重大成果產業(yè)化等;生物產業(yè)基地應設立專項資金,對示范帶動作用強的重點企業(yè)進行技術升級、新產品開發(fā)、成果產業(yè)化等項目建設給予支持。努力將昆明國家生物產業(yè)基地建成為全國重要的生物產業(yè)研發(fā)、生產和出口基地。

鼓勵玉溪、楚雄、大理、曲靖、紅河、文山等州(市)發(fā)展專業(yè)化、特色化的生物醫(yī)藥產業(yè)園。加快公共基礎配套設施建設,推動園區(qū)形成產業(yè)集聚優(yōu)勢。

加大基地和園區(qū)專業(yè)化招商引資力度;在全省年度用地指標的分配和使用時,根據(jù)園區(qū)產業(yè)定位和規(guī)劃,對生物醫(yī)藥項目用地予以傾斜,優(yōu)先保證基地和園區(qū)、重大項目建設用地。

(二十一)加強省級生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)認定和管理工作,對各地申報的基礎條件好、規(guī)劃合理、管理規(guī)范、政策到位、發(fā)展成效顯著的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū),經領導小組批準后,授予“昆明國家生物產業(yè)基地×××生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)”匾牌。經認定的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū),同等享受國家和省支持昆明國家生物產業(yè)基地核心區(qū)的各項優(yōu)惠政策。

(二十二)大力吸引外來投資。制訂并發(fā)布我省生物醫(yī)藥項目投資指南,吸引國內外各類資本投資我省生物醫(yī)藥產業(yè)。對世界500強企業(yè)入駐我省生物產業(yè)基地和園區(qū)的、世界知名生物研發(fā)機構到我省建立研發(fā)中心的、總投資規(guī)模在1億元或2000萬美元以上的生物產業(yè)項目,按照最優(yōu)惠的原則,采取“一事一議”的辦法給予支持;生物產業(yè)基地和生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)也應制定相應的招商引資政策。

(二十三)促進中小企業(yè)聚集發(fā)展。鼓勵中小生物醫(yī)藥企業(yè)落戶基地和園區(qū)聚集發(fā)展,對入駐的中小生物醫(yī)藥企業(yè)由基地和園區(qū)管理機構提供水電補助、優(yōu)惠提供廠房和辦公用房、融資擔保、創(chuàng)業(yè)投資等方面的支持和服務。基地和園區(qū)內的生產力促進中心和科技孵化器等為中小生物醫(yī)藥企業(yè)提供技術服務、技術咨詢和技術成果轉讓等方面的服務。

(二十四)鼓勵、吸引國內外各類資本投入云南生物醫(yī)藥產業(yè),只要符合國家產業(yè)政策和全省發(fā)展規(guī)劃,均享受同樣的扶持政策,提供無差異化的全程服務。對新落戶昆明國家生物產業(yè)基地核心區(qū)的,基地建設辦公室提供包括工商注冊、稅務登記、項目核準或備案、土地、環(huán)評、股權代辦等一站式、一條龍服務,對項目辦理過程中的代理和行政服務等實行全免費。其它生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)可參照昆明國家生物產業(yè)基地核心區(qū)的做法,逐步試行。

七、積極拓寬投融資渠道

(二十五)充分發(fā)揮云南省生物產業(yè)創(chuàng)業(yè)投資基金的引導作用,吸引社會資金投向生物醫(yī)藥產業(yè)。鼓勵投資于初創(chuàng)期、成長期的生物醫(yī)藥企業(yè),推進全社會、多層次、多途徑投融資體系形成。積極開展高新技術醫(yī)藥企業(yè)上市培育工作,優(yōu)先支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)上市發(fā)行股票和企業(yè)(公司)債券。鼓勵醫(yī)藥企業(yè)采取股權融資、項目融資、租賃融資、信托融資、基金融資等形式實現(xiàn)融資。支持符合條件的生物產業(yè)基地和園區(qū)通過打捆的方式發(fā)行中小企業(yè)集合債券,支持中小生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。

(二十六)鼓勵有條件的企業(yè)積極探索借助金融資本杠桿,推進企業(yè)發(fā)展方式由單一產品經營向產品經營加資本經營的轉變,由內生漸進式的發(fā)展向實現(xiàn)企業(yè)跨越式發(fā)展轉變。發(fā)揮政府組織協(xié)調優(yōu)勢、行業(yè)協(xié)會橋梁紐帶作用、金融機構融資優(yōu)勢,引進開發(fā)性金融機構對生物醫(yī)藥產業(yè)基地基礎設施建設、重大成果產業(yè)化和產品出口給予信貸支持和多樣化的金融服務。創(chuàng)新信用方式,積極探索無形資產質押融資形式,為擁有自主知識產權但實物擔保能力不足的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)提供無形資產質押、訂單質押、保理業(yè)務等融資服務,加大對新藥產業(yè)化項目的信貸支持力度。適時建立生物醫(yī)藥產業(yè)專項貸款,建立相應的貸款運作機制和風險分擔機制。

八、加大財稅政策支持力度

(二十七)設立省級生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專項資金(5000萬元),經領導小組辦公室報領導小組同意后安排用于支持重大成果產業(yè)化、產業(yè)創(chuàng)新能力建設、產業(yè)公共服務平臺建設及運行支持、產業(yè)重大關鍵技術研究與開發(fā)、重點品種原料種植基地建設、配套國家生物醫(yī)藥產業(yè)化項目等重點領域。鼓勵各州(市)人民政府和產業(yè)園區(qū)設立生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展專項資金支持生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。

(二十八)企業(yè)用于符合《國家重點支持的高新技術領域》和《當前優(yōu)先發(fā)展的高技術產業(yè)化重點領域指南》的新技術、新產品、新工藝的研究開發(fā)費用,未形成無形資產計入當期損益的,在按照規(guī)定據(jù)實扣除的基礎上,按照研究開發(fā)費用的50%加計扣除;形成無形資產的,按照無形資產成本的150%攤銷。

(二十九)企業(yè)從事技術轉讓、技術開發(fā)業(yè)務和與之有關的技術咨詢、技術服務業(yè)務所取得的收入,免征營業(yè)稅。符合條件的生物醫(yī)藥產品的技術轉讓,在一個納稅年度內,生物醫(yī)藥企業(yè)技術轉讓所得不超過500萬元的部分,免征企業(yè)所得稅;對超過500萬元的部分,減半征收企業(yè)所得稅。

(三十)鼓勵企業(yè)申報高新技術企業(yè)認定,被認定為高新技術企業(yè)的生物醫(yī)藥企業(yè),按照稅法規(guī)定減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。鼓勵企業(yè)申請國家鼓勵類產業(yè)認定,企業(yè)以《當前國家重點鼓勵發(fā)展的產業(yè)、產品和技術目錄》中規(guī)定的產業(yè)項目為主營業(yè)務,其主營業(yè)務收入占企業(yè)總收入70%以上的企業(yè),減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。

(三十一)在云南投資且符合《當前國家重點鼓勵發(fā)展的產業(yè)、產品和技術目錄》和《外商投資產業(yè)指導目錄》鼓勵類和限制乙類的項目,在投資總額內進口的自用設備,以及按照合同隨設備進口的技術及配套件、備件,除列入《國內投資項目不予免稅的進口商品目錄》和《外商投資項目不予免稅的進口商品目錄》的商品外,免征關稅。

九、強化中藥材資源保障和保護,提升資源價值

(三十二)加強政府對中藥材種植的規(guī)劃和指導。重點藥材種植基地所在地政府,應設立專門機構,建立政府+企業(yè)+農戶+基地的訂單組織合作模式,根據(jù)企業(yè)提出的原料需求,落實藥材種植面積,協(xié)調解決基地建設中的困難和問題,在基礎設施建設、種植技術培訓等方面,給予一定經費補助。

(三十三)加強中藥材種植品種選育,加快病蟲害防治、有機種植、野生瀕危中藥材野生變家種、種植質量控制技術和標準的研究開發(fā)與推廣應用,積極推進中藥材種植質量管理規(guī)范(GAP)實施。

(三十四)重點支持中藥材種苗(種子)繁育企業(yè)的規(guī)?;l(fā)展,鼓勵和支持醫(yī)藥生產企業(yè)與專業(yè)種植合作社、龍頭種植公司建立原料供給戰(zhàn)略聯(lián)盟。支持企業(yè)建立重要中藥材原料的風險收儲機制,推進云南中藥材種植標準化、集約化、規(guī)?;l(fā)展。

(三十五)建立珍稀中藥材的種植、交易許可制度。加快規(guī)范化中藥材交易市場建設,三七等重要中藥材、珍稀中藥材嚴格按照藥材種植質量管理規(guī)范進行種植,嚴格按藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)進行市場交易的監(jiān)督管理。強化藥材質量監(jiān)管制度,健全質量檢驗檢測體系。保障藥材產品質量,提高產品附加值。

十、建設高素質人才隊伍

(三十六)完善醫(yī)藥產業(yè)人才資源的市場化配置機制。鼓勵海外優(yōu)秀人才來滇創(chuàng)辦企業(yè)、申請和承擔政府科技計劃、基金項目和產業(yè)化項目;鼓勵企業(yè)公開向海內外招聘創(chuàng)新團隊和技術負責人。

(三十七)注重醫(yī)藥專業(yè)人才結構、知識結構的優(yōu)化,建立包括高級技工在內的醫(yī)藥人才教育體系;完善生物醫(yī)藥教育學科設置,加大省中青年技術與學術帶頭人和省技術創(chuàng)新人才的培養(yǎng)力度,促進生物醫(yī)藥省級創(chuàng)新團隊建設;重視醫(yī)藥經濟宏觀管理人才、優(yōu)秀的企業(yè)家和營銷人才的培養(yǎng)、引進;加強執(zhí)業(yè)資格培訓,不斷提高生物醫(yī)藥企業(yè)在職員工素質。

(三十八) 建立云南生物醫(yī)藥人才資源信息庫,完善人才價值評價機制;加大向關鍵崗位和優(yōu)秀人才的收入分配傾斜力度,完善技術參股、入股等產權激勵機制。

十一、加強藥品安全管理

(三十九)加強藥品市場監(jiān)管,規(guī)范藥品監(jiān)督執(zhí)法行為。正確處理好監(jiān)管與發(fā)展、公共利益與商業(yè)利益的關系,著力形成公開、公平、公正的市場競爭環(huán)境

認真履行藥品安全管理的有關規(guī)定和生物制品安全使用制度,強化藥品流通體系的條件建設和制度建設,逐步建立起科學可靠的包括藥品、生物制品、醫(yī)療器械等的安全監(jiān)管和產品追溯體系。

(四十)引導社會公眾樹立正確的藥品安全意識,依法查處和嚴厲打擊制、售假藥行為,商業(yè)欺詐行為。

本政策自發(fā)布之日起實施。省直有關部門要依據(jù)本政策制定配套的實施細則,各州(市)人民政府要結合本地實際,制定支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的具體方案和措施,并抓好落實。

 

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